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  • 企業(yè)管理
注冊(cè)香港公司好處

中成藥注冊(cè)制度即將全面實(shí)施

《中醫(yī)藥條例》自2003年初步實(shí)施至今已有七年時(shí)間。當(dāng)中條文規(guī)定所有中成藥須進(jìn)行注冊(cè)方可在香港銷售、進(jìn)口或管有。

政府建立條例時(shí),為減低對(duì)業(yè)界的沖擊,擬定分段實(shí)施法例,提供過渡期予業(yè)界適應(yīng)。

最近,政府發(fā)出諮詢文件,進(jìn)一步提出時(shí)間表,計(jì)劃于2010年底開始相繼執(zhí)行余下條文。屆時(shí),各中成藥產(chǎn)品或須具有:

1) 「確認(rèn)中成藥過渡性注冊(cè)通知書」(即HKP); 或
2) 「中成藥注冊(cè)證明書」(即HKC);或
3) 「確認(rèn)中成藥注冊(cè)(非過渡性)申請(qǐng)通知書」(即HKNT)

否則即屬違法。

因此,各業(yè)界人士請(qǐng)注意閣下在辦理中成藥注冊(cè)之產(chǎn)品是否獲發(fā)上列通知文件,并建議沒有收到通知之人士盡快檢查是否因沒有提交下列適當(dāng)?shù)淖?cè)文件而被拒有關(guān)申請(qǐng)。

擬實(shí)施的《中醫(yī)藥條例》條文及時(shí)間表 (撮要)

條文編號(hào)

說明

擬生效日期

119

中成藥須注冊(cè)

2010年12月1日

129

臨床驗(yàn)證及藥物測(cè)試

143

中成藥須加上標(biāo)簽

2011年12月1日

144

中成藥的說明書

擬實(shí)施的《中藥規(guī)例》條文及時(shí)間表 (撮要)

條文編號(hào)

說明

擬生效日期

25

中成藥須加上標(biāo)簽

2011年12月1日

26

在香港銷售的中成藥的標(biāo)簽

27

出口的中成藥的標(biāo)簽

28

關(guān)于說明書的規(guī)定

33

從事教育或科學(xué)研究的人士或機(jī)構(gòu)的豁免

34

為轉(zhuǎn)出口及為進(jìn)行臨床證驗(yàn)或藥物測(cè)試而進(jìn)口的中成藥的豁免

35

對(duì)在香港制造并供出口的中成藥的豁免

36

對(duì)由中醫(yī)合成或按照中醫(yī)開出的處方合成的中成藥的豁免

37

按照中醫(yī)開出的處方制造并施用于或供應(yīng)予其病人的中成藥的豁免

2010年12月1日

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