ISO9000族標準是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎(chǔ)，提供認可。

　　ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個國家。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(yè)標準的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。

ISO9000族標準主要的標準組成

　　ISO9000族標準主要由5個相關(guān)的標準組成：
　　ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-第1部分：選擇和使用指南
　　ISO9001：1994質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式
　　ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式
　　ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式
　　ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南

　　ISO9000-1為選擇和使用指南，該標準闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標準模式提供了指南。

　　ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標準，不擬用于合同、法規(guī)或認證。該標準闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務的市場、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。

　　ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標準。

　　ISO9002：該標準不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節(jié)。ISO9002的目標是防止制造不可接受的產(chǎn)品（服務），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預防措施。

　　ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了設(shè)計要素。

　　ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如：

　　定期校準試驗和測量設(shè)備

　　使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)

　　產(chǎn)品標識和可追溯的體系

　　保存記錄的體系

　　產(chǎn)品搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系

　　檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系

　　充分的人員培訓

　　2000年將ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修訂為：

　　ISO9001－2000 質(zhì)量管理體系要求

　　ISO9004－2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南

　　2008年 重新起草修訂新的ISO9001－2008版標準

　　2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標準開始投票；

　　2008年10月7日 結(jié)束投票；

　　2008年11月14日 發(fā)布ISO9001－2008版標準；（英文版）

　　主要是在ISO9001-2000的基礎(chǔ)上對文字表述概念不明確、與術(shù)語不一致的地方、應用/方法不明確的、有關(guān)聯(lián)的微小內(nèi)容等進行修訂；