據(jù)香港中通社報(bào)道,香港衛(wèi)生署提醒市民,《中醫(yī)藥條例》(香港法例第549章)(下稱《條例》)下關(guān)于中成藥必須注冊(cè)的條文于12月3日生效。該條文旨在進(jìn)一步保障香港公眾健康。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示,《條例》第119條訂明,所有中成藥必須經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)(管委會(huì))轄下的中藥組注冊(cè),方可在香港進(jìn)口、銷售和管有。
他解釋,中成藥如果要獲得注冊(cè),必須在藥物的安全、品質(zhì)及成效方面符合中藥組的要求。
發(fā)言人表示,《條例》第119條實(shí)施后,在港銷售、進(jìn)口或管有未經(jīng)注冊(cè)的中成藥將屬違法,一經(jīng)定罪,可判罰款10萬(wàn)港元及監(jiān)禁兩年。
此外,《條例》給予以教育或科學(xué)研究為目的中成藥,包括臨床測(cè)試、入口作轉(zhuǎn)口用途,或?yàn)樽?cè)中醫(yī)或表列中醫(yī)制備或由他合成的中成藥以供應(yīng)由他直接治理的病人服用,可獲豁免注冊(cè)。
至于有關(guān)中成藥標(biāo)簽及說(shuō)明書的要求,會(huì)到2011年12月1日才正式實(shí)施。發(fā)言人解釋,有關(guān)日期已平衡消費(fèi)者的知情權(quán)及實(shí)際運(yùn)作的可行性。事實(shí)上,設(shè)定有關(guān)時(shí)限的做法在國(guó)際社會(huì)廣泛采用。