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  • 行業(yè)新聞
企業(yè)重組上市IPO

新藥典提高行業(yè)門(mén)檻 大藥企“扛”小藥企“歇”

2010年版《中國(guó)藥典》已實(shí)行半月,伴隨著七成以上藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高,醫(yī)藥企業(yè)承受著藥品成本上升的巨大壓力。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),雖然受到新藥典的影響,但一些大中型醫(yī)藥企業(yè)普遍保持觀望態(tài)度不敢立馬提價(jià),面對(duì)提高的成本也只好“扛著”。一些規(guī)模較小的醫(yī)藥企業(yè),則開(kāi)始默默減產(chǎn)或停產(chǎn),選擇暫時(shí)“歇著”了。

行業(yè)門(mén)檻大幅提高

新版藥典于10月1日正式施行。據(jù)記者了解,2010版藥典共收載品種4598個(gè),新增1462個(gè),其中中藥收載2193種,新增990種,修訂612種。不僅收載品種增加了40%以上,而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高。

以消炎利膽片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為例,此次新版藥典中,新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共增修了11項(xiàng)內(nèi)容,包括規(guī)范了制法、增加了薄膜衣片鑒別項(xiàng)、刪除了化學(xué)反應(yīng)、新增專(zhuān)屬性較強(qiáng)的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯的含量測(cè)定等。其中關(guān)鍵一項(xiàng)“穿心蓮內(nèi)酯含量”,比原標(biāo)準(zhǔn)提高近5倍。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮昨日(10月14日)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“由于藥典是我國(guó)藥品生產(chǎn)的最低標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的提高將形成新的行業(yè)門(mén)檻,這勢(shì)必引發(fā)部分不達(dá)標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品的停產(chǎn),也讓難以承受成本壓力的企業(yè)淘汰出局,使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)再次洗牌!

業(yè)內(nèi)人士告訴記者,此次新藥典對(duì)中成藥行業(yè)的影響最廣。據(jù)了解,此次藥典大量加入了中成藥的比例,較之前版本增加近82.3%。

國(guó)內(nèi)消炎利膽片最大的生產(chǎn)廠家,廣東羅浮山國(guó)藥市場(chǎng)部長(zhǎng)鄭傳譽(yù)表示,全國(guó)有50多家企業(yè)在生產(chǎn)該藥,但有條件按新標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的只有20余家。

值得注意的是,此次藥典還首次把飲片納入了標(biāo)準(zhǔn)體系。成都中醫(yī)藥大學(xué)課題教授江云向記者介紹:“飲片是根據(jù)需要,加工成一定的形狀以便于使用,且可以直接用于中醫(yī)臨床的中藥。但一直以來(lái),飲片缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),小型、微型企業(yè)過(guò)多。新藥典要求飲片企業(yè)引進(jìn)大型設(shè)備和儀器,這無(wú)疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn),會(huì)加劇飲片企業(yè)的集中!

標(biāo)準(zhǔn)提高致藥品成本上升

標(biāo)準(zhǔn)提高必然帶來(lái)成本的提高,但鄭傳譽(yù)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“我們現(xiàn)在只能扛著!

據(jù)介紹,按照新藥典標(biāo)準(zhǔn),在廣東羅浮山國(guó)藥生產(chǎn)的80個(gè)產(chǎn)品中有50多個(gè)產(chǎn)品的成本有所提高。但由于害怕失去市場(chǎng)份額,現(xiàn)在沒(méi)有一種產(chǎn)品價(jià)格上漲。鄭傳譽(yù)說(shuō):“現(xiàn)在企業(yè)就是夾心餅干。一方面成本大幅提高,一方面地方藥價(jià)過(guò)低的情形又得不到改變,壓力很大!

據(jù)記者了解,在10月之前加緊生產(chǎn)的庫(kù)存或許是支撐各大企業(yè)“扛著”的后盾。鄭傳譽(yù)坦言:“出于成本上的考慮,在10月以前,很多企業(yè)都是鉚足了勁生產(chǎn),所以現(xiàn)在有一些庫(kù)存應(yīng)對(duì)市場(chǎng)。但庫(kù)存總有一天會(huì)賣(mài)完,提價(jià)是早晚的事。只是哪一家都不愿意做出頭鳥(niǎo),怕失去市場(chǎng)份額,所以大家只能靜觀其變!

但更多的小企業(yè)或許是扛不住了,紛紛選擇了歇業(yè)。

福建省光澤縣中醫(yī)院飲片加工廠昔日忙碌的廠房如今已變成了洗滌房?h中醫(yī)院院長(zhǎng)周云龍告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者:“光澤縣的中醫(yī)和中藥飲片加工炮制技術(shù)遠(yuǎn)近聞名。但新藥典中明確規(guī)定,要用儀器進(jìn)行DNA分子鑒定,一套設(shè)備需要500萬(wàn)元,對(duì)我們來(lái)說(shuō)無(wú)論如何也拿不出來(lái),只好停業(yè)!

一位安徽華源醫(yī)藥銷(xiāo)售人員表示:“新藥典實(shí)行以來(lái),像美洛西林納等藥有點(diǎn)緊缺,因?yàn)樗杀緷q得比較多,很多小藥企業(yè)都不做了。”

郭凡禮認(rèn)為:“我國(guó)中藥行業(yè)有幾千家廠商,但是大企業(yè)只占8%,68%以上都是小企業(yè)。此次藥典提高標(biāo)準(zhǔn)可以讓那些魚(yú)目混珠的企業(yè)淘汰,對(duì)整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展有好處。不過(guò),規(guī)定能否落實(shí)才是最為關(guān)鍵的!

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