- Language: English
- 信托或公司服務提供者牌照編號: TC001160
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授權代表在評估了認證程序并確認了產(chǎn)品的安全性之后，注冊為歐盟官方聯(lián)絡點，成為非歐盟制造商與歐洲國家主管部門之間的聯(lián)絡人，并代表制造商承擔多項重要責任，包括：
1、授權代表不會執(zhí)行CE認證過程，但會對其進行驗證。檢查并保存制造商提供的技術文件并通過檢查CE標記過程是否已完全正確地執(zhí)行來評估產(chǎn)品的安全性。在某些情況下（例如某些醫(yī)療設備），AR可以為制造商執(zhí)行其他步驟，例如執(zhí)行合格性評估。
2、確保技術文檔的可用性，境外制造商應將最新版本技術文件（TCF）保存在歐盟授權代表處，保存時間為自最后一批產(chǎn)品出口后10年。
3、與市場監(jiān)督機構合作。
4、有理由認為某產(chǎn)品存在風險時通知當局。
5、歐盟境外制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應由歐盟授權代表進行聯(lián)絡，通報，并與主管機關進行溝通聯(lián)系。
1、主要負責與歐洲境內(nèi)相關監(jiān)管機構的溝通與聯(lián)系，負責生產(chǎn)的投訴、后續(xù)維修以及售后服務等方面的工作。
2、做好廠家相關設備以及技術文件方面的保存工作，為歐洲相關監(jiān)督局的隨時抽查工作做好準備。
其實國內(nèi)企業(yè)將自身的產(chǎn)品銷售到歐洲市場時，歐盟部位要求企業(yè)指定如醫(yī)療器械歐代，其主要目的還是為了更好的明確產(chǎn)品的可追溯性以及質(zhì)量監(jiān)管方面的工作，這樣不僅僅是對歐洲市場的消費者負責，同時也能更好的監(jiān)管企業(yè)生產(chǎn)出更為符合質(zhì)量的產(chǎn)品。不管是對企業(yè)本身還是消費者而言，都比較有利。
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